REAKCIJA AGENCIJE ZA LIJEKOVE BOSNE I HERCEGOVINE: Preporuka roditeljima i pedijatrima da kod djece bez simptoma...

Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (ALMBIH) saopćila je u srijedu kako je kvaliteta BCG cjepiva uvezenog u BiH tokom 2026. godine zadovoljavajuća te da u zemlji nema prijavljenih neželjenih reakcija, uputivši ujedno preporuku roditeljima i pedijatrima da kod djece bez simptoma nisu potrebne nikakve posebne mjere.

Reakcija Agencije uslijedila je nakon što je Agencija za lijekove i medicinske proizvode Republike Hrvatske (HALMED) 5. listopada objavila informaciju o obustavi distribucije i primjene BCG cjepiva proizvođača Bul Bio NCIPD Ltd. iz Sofije zbog sumnje u neispravnost kvalitete, povodom čega je ALMBIH poduzeo radnje u cilju prikupljanja relevantnih informacija, priopćeno je iz Agencije.

Kako navode iz ALMBIH-a, tijekom 2026. godine ostvaren je interventni uvoz spomenutog cjepiva. Sve uvezene serije bile su predmet posebne kontrole kvalitete koju je proveo Kontrolni laboratorij ALMBIH-a te je utvrđeno da je kvaliteta uvezenih cjepiva bila zadovoljavajuća.

Također, na teritoriju Bosne i Hercegovine u razdoblju od 2020. godine do danas nije bilo prijavljenih sumnji u neželjene reakcije na to BCG cjepivo.

Iz Agencije su uputili preporuku za roditelje i pedijatre u kojoj navode da kod djeteta bez simptoma nisu potrebne posebne mjere, a ako se pojave simptomi koji mogu upućivati na osteitis/osteomijelitis, dijete treba pregledati pedijatar koji će procijeniti potrebu za daljnjom obradom.

ALMBIH nastavlja pratiti aktualna događanja, a stručna i šira javnost bit će pravodobno obaviještene o svim eventualnim novostima.

Ujedno, iz Agencije podsjećaju sve zdravstvene radnike i pacijente na obvezu prijavljivanja sumnje u neželjena djelovanja lijeka slanjem popunjenog obrasca, koji je dostupan putem internetske stranice www.almbih.gov.ba, na adresu elektroničke pošte ndl@almbih.gov.ba, ističući kako prijavljivanje sumnji predstavlja osnovu za sigurniju primjenu lijekova i bolju zdravstvenu zaštitu stanovništva.