Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine objavila je popis lijekova kojima je tokom drugog tromjesečja 2026. godine ukinuta dozvola za stavljanje u promet u BiH. Popis obuhvata 52 stavke, među kojima su različite jačine i pakiranja istih lijekova.
Od 1. aprila do 30. juna 2026. godine dozvole su ukinute za lijekove koji se koriste u terapiji dijabetesa, srčanih i krvnožilnih bolesti, očnih tegoba, probavnih smetnji, osteoporoze i pojedinih malignih oboljenja.
Broj od 52 stavke ne znači da je riječ o 52 potpuno različita lijeka. Pojedini proizvodi ponavljaju se u više doza, farmaceutskih oblika ili veličina pakiranja.
Poznati lijekovi na popisu
Na objavljenom popisu nalaze se tri jačine lijeka Sutent, koji sadrži aktivnu supstancu sunitinib, kao i dva pakiranja lijeka Prostamol Uno.
Dozvole su ukinute i za Omezol od 20 miligrama, kapi za oči Visine Classic, tri jačine lijeka Arcoxia, Aromasin, injekcijski lijek Binocrit i Maninil 5.
Popis obuhvata i Panthenol, dvije jačine lijeka Vipdomet te lijekove Tafinlar, Elanix i Mekinist. Za Ivabradin Sandoz navedene su četiri stavke koje se odnose na različite jačine i pakiranja.
Među proizvodima su i Movymia, dvije jačine lijeka Everolimus Mylan, kapi za oči Brinzuno i lijek Laxid.
Dozvole su ukinute i za četiri jačine lijeka Tacforius, tri jačine lijeka Altuxerin, lijek Altuxerin Plus, Abirateron Sandoz u dozama od 250 i 500 miligrama te Tilobrastil u dvije jačine.
Na popisu se nalazi i više pakiranja lijeka Runaplax, koji sadrži aktivnu supstancu rivaroksaban, kao i tri jačine lijekova Metformin HF i Nilotinib STADA.
Ne prekidati terapiju samostalno
Ukidanje dozvole za stavljanje u promet ne znači automatski da je lijek neispravan, opasan ili povučen zbog sigurnosnog problema.
U objavljenom dokumentu navedeni su naziv i proizvođač lijeka, aktivna supstanca, farmaceutski oblik, doza, sadržaj pakiranja, datum donošenja rješenja i broj rješenja o ukidanju dozvole.
Razlozi za ukidanje pojedinačnih dozvola nisu navedeni. Oni mogu biti povezani s regulatornim ili poslovnim okolnostima, ali bez uvida u svako pojedinačno rješenje nije moguće utvrditi konkretan razlog.
Pacijenti koji koriste neki od navedenih lijekova ne trebaju samostalno prekidati propisanu terapiju. Za informacije o dostupnosti lijeka, mogućoj zamjenskoj terapiji ili nastavku liječenja potrebno je obratiti se ljekaru ili farmaceutu.
Na objavljenom popisu nalaze se:
- Sutent – 50 mg
- Sutent – 25 mg
- Sutent – 12,5 mg
- Prostamol Uno – pakiranje od 15 kapsula
- Prostamol Uno – pakiranje od 60 kapsula
- Omezol – 20 mg
- Visine Classic
- Arcoxia – 30 mg
- Arcoxia – 120 mg
- Arcoxia – 60 mg
- Aromasin – 25 mg
- Binocrit – 2.000 i.j./ml
- Maninil 5
- Panthenol – 120 mg
- Vipdomet – 1.000 mg/12,5 mg
- Vipdomet – 850 mg/12,5 mg
- Tafinlar – 50 mg
- Elanix – 10 mg
- Mekinist – 0,5 mg
20–23. Ivabradin Sandoz – 5 i 7,5 mg, različita pakiranja - Movymia
25–26. Everolimus Mylan – 2,5 i 10 mg - Brinzuno
- Laxid – 100 mg
29–32. Tacforius – 0,5, 1, 3 i 5 mg
33–35. Altuxerin – 25, 50 i 100 mg - Altuxerin Plus – 50/1.000 mg
37–38. Abirateron Sandoz – 250 i 500 mg
39–40. Tilobrastil – 60 i 90 mg
41–46. Runaplax – 10, 15 i 20 mg, različita pakiranja
47–49. Metformin HF – 500, 850 i 1.000 mg
50–52. Nilotinib STADA – 50, 150 i 200 mg.
Izvor: Hercegovina.info/Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine
